隧道烘箱_烤箱、锔炉、UV光固化机、隧道烘箱、烘干机

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温度探头在出厂的时候已经做过检测，不需要做校准，做校准实际上是对整个烘箱做校准，目前对于隧道烘箱的校准还没有明确的计量规范，一般都是厂家出厂的时候取设备多点温度平均值与仪表显示温度做比对，进行偏差修正。如果需要第3方出具校准证书，可将温控器及温度传感器一起交付计量部门做校准，出具校准证书。
（ENOHK 伊诺华科 友情提醒）

其他答案1：

一般出厂都是校准过的，不放心的话在测试下

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显示温度51℃，设定温度为160℃，温度为什么上不来，是什么原因？
答：从图片看出，输出端绿灯亮，表示一直有输出，发热管一直在工作，温度始终不能上升。原因一：发热管功率不够大，可是从设定温度160，显示温度51，来看，总的温度不算高，一般厂家不会只是用很小功率的发热管。原因二：发热管烧坏，导致只有部分加热管正常工作，从而达不到设定温度。
显示温度94℃，设定温度为53℃，为什么温度不受调节仪的控制，是什么原因？
答：从图片看，输出端红灯亮，说明没有输出，发热管没有加热工作。设定温度为53度，显示温度为94度，说明是发热管的功率很大，加热过程中的缓冲很大，在加热管停止加热后，发热管的余热让温度一直上升。

从以上图片中温控器看出，是通过交流接触器通断作用控制加热，这样的温度控制准确度不好，并且隧道炉的热损失比较大，很容易导致温度的偏差。建议通过固态继电器PID控制，或者可控硅控制。

其他答案1：

可能是空气加热器配置不合理，也可能是 隧道排风位置不合理，相互干扰。也有可能是引风机不匹配。

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隧道烘箱的温度跟功率有直接关系，保温性能好的同样的功率可以加热到更高温度。
通常的隧道烘箱温度：室温度——300度左右

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用尘埃粒子计数器检测进瓶和冷却段尘埃粒子达到 100 级标准，层流风速均在 0.36 ～ 0.54m/s 之间，表明箱体内尘埃粒子、风速检测合格

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可以的，sinse华验做无线温湿度验证，有八个探头的无线验证仪，探点的长度是可以定制的。

其他答案1：

1.首先检查一下仪表里边是否进行了温度补偿（就是满度调整和零度调整哪里）
2.用温度测试仪测试探头是否准确。

其他答案2：

不能显示,只能再单独接一个温度探头和设备仪表值进行比较.
深圳市帝龙科技有限公司

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2.1设备性能确认：(PQ)；2.1.1箱体内尘埃粒子、风速的检测；按照《洁净室高效过滤器风速和换气次数测试操作标准；标准：；结论：；测试人/日期：；2.1.2箱体内部气流平衡的确认；隧道烘箱风机正常运转，送、回风风机运行频率及排风；调式方法：调节进风风机的频率和排风风阀；测试方法：用长丝线悬挂的方法进行测试，丝线偏向风；标准：万级洁净室相对于隧道烘箱箱体内

2.1 设备性能确认：(PQ)

2.1.1 箱体内尘埃粒子、风速的检测

按照《洁净室高效过滤器风速和换气次数测试操作标准》和《洁净室尘埃粒子数、沉降菌检测操作标准》规定的方法测试箱体内部冷却段尘埃粒子数和层流风速，必须达到100级标准，测试结果记录在附表1《尘埃粒子测试记录》及附表2《风速测试记录》。

标准：

结论：

测试人/日期：

2.1.2 箱体内部气流平衡的确认

隧道烘箱风机正常运转，送、回风风机运行频率及排风阀开度，使万级洁净室相对于箱体内部呈相对正压，以防止隧道烘箱停止运行时空气倒灌污染万级洁净室，但压差不能太大，以不影响隧道烘箱灭菌段温度稳定为准（温度显示没有大幅度下降）；箱体内部相对于外部环境呈相对正压，以保证灭菌和冷却段均不出现污染空气从房间倒灌进入箱体内部污染西林瓶。

调式方法：调节进风风机的频率和排风风阀。

测试方法：用长丝线悬挂的方法进行测试，丝线偏向风压小的方向，同时记录各段风压表数值。

标准：万级洁净室相对于隧道烘箱箱体内部呈相对正压，箱体内部相对于外部环境呈相对正压。

确认人/日期：

2.1.3 隧道烘箱内部洁净度的确定

操作人员按照《隧道烘箱的清洁规程》中规定的方法和程序，用绸布丝光毛巾和纯化水擦拭隧道烘箱和加热管及箱体内部，用超声波发生器和纯化水清洗网带，清洗完毕，风机正常运转30分钟以后，质检人员按照《隧道烘箱可见异物检测操作标准》加倍取甘油双碟4个，编号1～4,在澄明度检测仪下检查洁净度，无毛色点后横向均匀放在隧道烘箱网带上，上盖倒扣放在下盖一边，以低于正常生产的网带速度开启隧道烘箱（不能加热），在出瓶间内将甘油碟扣好，在澄明度检测仪下检查甘油双碟洁净度，此过程重复三次。

标准：隧道烘箱内部洁净度合格标准：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤毛或块状物等明显外来可见异物不得检出，其它可见异物≤2个/皿。否则继续进行清洁，直至检测结果合格。检测结果记入附表3《隧道烘箱洁净度检测结果记录》。

结论：

测试人/日期： 2.1.4 满载热分布验证

满载热分布验证采用生产使用的7ml最小西林瓶规格和最大20ml西林瓶规格，以确认隧道烘箱最小和最大西林瓶规格情况下的干燥灭菌效果及工艺条件。

2.1.4.1 7ml西林瓶的满载热分布

验证方法：用3个Pt—100铂电阻作为测温探头，操作人员按照《洗瓶岗位操作标准》规定的程序和工艺用水洗涤7ml西林瓶，以最大装载量在网带上装满，以规定的隧道烘箱运行工艺条件进行实际温度测试，每隔30s记录1次温度。在网带左、中、右三个位置连续测定3次，最边上探头位置距离链条挡板5cm。如果测试结果不符合标准则对风系统、铂电阻位置、加热段温度设定等相关条件进行调整，重新进行验证，直至符合工艺要求，并确定烘箱内最冷点位置。

测试结果记录在附表4《隧道烘箱温度试验记录》。 探头分布位置如图下所示：

：探头分布

：网带走向

隧道烘箱技术参数设定范围： 2.1.4.2 20ml西林瓶的满载热分布

验证方法：操作人员按照《洗瓶岗位操作标准》规定的程序和工艺用水洗涤20ml西林瓶，以最大装载量在网带上装满，进行隧道烘箱满载温度测试，测试方法和探头分布图同2.1.4.1，记录测试温度。此测试重复三次。

标准：（1）各测试点的温度大于320℃，持续时间不小于5分钟；

（2）灭菌段各点温度均匀度在±15℃之内。 结论：

评价人/日期：

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有两种方法，冷库温度显示表的工作原理是，一个可读显示表和一个温度传感探头，那么校准就可以做表头或是做探头，表头用热工仪表校验仪校准，探头最好用恒温水槽或其它恒温校准源，望采纳！

其他答案1：

测量低温的传感器一般使用铂热电阻,其温度显示表使用标准电阻箱进行校准。一般来说，热电阻不会有问题，但如果对温度传感器有疑问,可以使用专门校准温度传感器的仪器。如果你两样都没有，只能拆下来送计量局检定了。

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风压平衡对隧道烘箱性能的影响

孟超

摘要：从隧道烘箱内气流整体流向入手，探讨了隧道烘箱进／出口风压变化以及隧道烘箱本身的风压平衡状态变

化所产生的影响。

关键词：隧道烘箱；风压平衡；气流流向；影响；干热灭菌

隧道烘箱一般用于小容量注射剂药品生产中对灌封前安瓿或西林瓶的去热原性灭菌处理，其是无菌灌装作业的一个重要组成部分。由于这一过程的持续时间比用干热灭菌烘箱作灭菌处理的时间要短得多，根据2010版中国药典附录“XⅦ
灭菌法— — 干热灭菌法” 中规定，250℃X45
rain的干热灭菌才可以除去无菌产品包装容器的热原物质，因此，隧道烘箱腔室的温度必须相当高，通常需要高达

300~380℃ ，且瓶子通过高温段的时间通常在5 min左右，才能使瓶子获得相当于250℃ X45
rain干热灭菌的热效应以保证灭菌及除热原效果，但在无菌灌(分)装前瓶子又必须冷却到足够低的温度。

这种特殊性就要求隧道烘箱内风压必须保持在平衡状态且无大的波动方可，而一旦烘箱内风压平衡状态变化，就会影响烘箱的灭菌、除热原效果及箱内温度的均一性及冷却段对瓶子的冷却效果等。

本文以热风循环型隧道烘箱为例，从隧道烘箱内气流整体流向入手，从风压平衡角度对其温度均一性、除热原效果等方面的影响做一探讨。

1.隧道烘箱内气流整体流向

图1是隧道烘箱内气流整体流向示意。

从图中可以看出，隧道烘箱内所有的工作区域均为百级层流，送风形式为垂直单向流式，而冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低，少量的气流在各段分隔板间由高压区域流向低压区域，即由冷却段流向灭菌段再流向预热段，由预热段风机将其排出。

2.隧道烘箱进，出口风压变化所产生的影响洗瓶问(即隧道烘箱进口)和灌(分)装(即隧道烘箱出口)问存在一定的风压压差，并保持平衡状态，当某些情况出现(如房间的门打开)时，隧道烘箱平衡状态就会发生变化，导致隧道烘箱高温段的高温热风向前移至预热段，或向后迁移至冷却段，其造成的主要影响如下：

(1)由于隧道烘箱高温段热风前移和后移，降低了灭菌温度使 值下降，影响瓶子除热原的效果；

(2)因隧道烘箱预热和冷却的高效过滤器和风机不是耐高温的，严重时会引起高效过滤器和风机的烧毁，造成安全隐患；

(3)如隧道烘箱高温段热风向前迁移至预热段，会使预热段温度过高，并散发至洗瓶间，使洗瓶间室温难以控制而升高；

(4)向后迁移至隧道烘箱冷却段，使冷却段温度过高，这样既增加能耗又会使出瓶温度过高；

(5)破坏热平衡使温差增大导致隧道烘箱内温度均一性不达标。

3.隧道烘箱本身的风压平衡状态变化而产生的影响

3．1.预热段

图2是正常状态下预热段内气流流向示意。

从图中可知：预热段是基于循环的原理进行工作的，预热区的循环风扇从预热区内抽取预热区内的洁净空气(有部分空气是从灭菌区域内溢过来的)，通过循环管道进行循环流通，流经高效过滤器过滤后，进入预热区，对瓶子进行预加热，
以避免瓶子进入灭菌区后，因急骤热胀冷缩而破裂。

如果预热区内空气过热，则在PLC的控制下，根据温度的高低，按比例打开预热段进风翼片，通过翼片开启大小来控制换气量的大小，从而保证预热区内的温度在可控范围内。如图3所示，洗瓶间冷风由循环风扇抽取，经过滤后，进入预热区，而部分热空气则由排风

风扇抽走，排出。如洗瓶间对预热段的压力突然变小，则从灭菌段流向预热段的气流就会明显增大，预热段的排风风扇不能及时将较多的高温气流排出，就会通过预热段的防护罩溢向周围空间，从而导致相邻电气元件的损坏，并使洗瓶问的温度升高。

3．2灭菌段

灭菌段的洁净空气是自我循环的，其路径如图4所示：

风机将经过加热元件加热后的洁净空气抽出，经风机加压后，经过高效过滤器垂直流进入灭菌区域，对其中的瓶子进行加热、灭菌、干燥后，然后进至进瓶链板，达到加热灭菌目的。在风机的作用下，高温的洁净空气在灭菌区域内循环。部分高温气体在冷却区、灭菌区、预热区的压差下，溢到预热区，从而对预热区内瓶子进行预热。

在PLC的控制下，根据灭菌区域内的温度，通过改变加热元件的电流大小，从而达到精确控制灭菌区域内的温度。如预热段对灭菌段的压力或冷却段对灭菌段的压力变化，则会导致灭菌段热风前移或后移，就可能使瓶子经过灭菌段所获得的干热灭菌热效应降低，从而达不到除热原效果。灭菌段热风转移会使部分区域内的温度降低，从而加大加热元件的负荷，致使能耗增高。

3．3冷却段

冷却区的已灭菌瓶子用冷的洁净空气来冷却。图5是冷却段内气流流向示意。

从图中可知：风扇从洁净区吸进洁净空气，经热交换器制冷后，再经高效过滤器进入冷却区，对热瓶子进行冷却至室温。其中，从灌(分)装间补充少量的新风，排风扇在PLC控制下及时从进瓶链板下方抽出升温的洁净空气，并通过排气管将其排放，以确保冷却区的温度保持在室温。

如灭菌段对冷却段的压力变大，则灭菌段热风往冷却段移动，可能导致热交换器来不及冷却或排风风机不能及时将较多的高温气流排出，从而使冷却段的温度升高，而出瓶温度过高，可能影响药品质量。

4.结语

综上所述，从隧道烘箱内气流整体流向入手，可知隧道烘箱进／出口风压变化，以及隧道烘箱本身的风压平衡状态变化而产生的影响。所以，在生产过程中必须确保隧道烘箱在确认的参数下运行并同时保证房间风压不会有太大的波动，否则会使隧道烘箱无法稳定、有效地运行。