| 产品规格及说明 | |
|---|---|
| 设备品牌：帝龙 | 设备型号：CCFL紫外线灯管 |
| 订购价格：电话/面议 | 交货日期：3~30/工作日 |
| 长度:45 | 电压:220V |
| 产地:深圳龙岗 | 波长:详情请看详情页 |
| 使用寿命:20000小时以上 | 是否跨境出口专供货源:否 |
| 外观尺寸:4mm,5mm,8mm,10mm,12mm | |
| 配套:可配套我公司DC或AC电源驱动器 | |
| 产品标签：家用紫外线,消毒器u形4,供应扫地机,供应u形ccfl,消毒灯管厂家,杀菌消毒灯管,供应ccfl紫外线,ccfl紫外线灯管,紫外线杀菌灯管,杀菌消毒灯管厂家,紫外线杀菌消毒灯管,供应ccfl紫外线杀菌灯管 | |
| 咨询热线：13715339029 | 售后服务：13715339029 |
| 技术咨询：13715339029 |  QQ咨询：260200500 |
紫外线杀菌灯可分为：有臭氧（UVC波峰在185nm），无臭氧(UVC波峰在254nm)。无臭氧紫外线杀菌灯发出的254nm波长的紫外线通过照射破坏或改变微生物的DNA（脱氧核糖核酸）结构来杀灭细菌，使细菌当即死亡或不能繁殖后代，达到杀菌目的。而有臭氧的紫外线杀菌灯发出的185nm波长的紫外线是将空气中的氧气变成臭氧（臭氧具有强氧化性，可有效杀灭细菌）。
产品应用:车载空气净化机、吹风筒、功夫茶具消毒器、奶瓶消毒器、牙刷消毒器、医疗器械,空气消毒器,水处理、空调、冰箱、牙刷家用 电器等, 具有寿命长（20000小时以上），开关次数多（大于20000次）
SZJOIN乔麟光电生产的灯管产品有通过ROHS和REACH检测，可配套我公司DC或AC电源驱动器，产品均有CE认证，符合产品外销的要求。
最佳回答：
目前国内大规模医院都使用洁定公司追溯系统
其他答案1：
国内企业中维科、东2113软、亿佰特、南京5261一丹医疗软件的产品都4102很成熟并且行业领先，不过值得1653一提的是一丹不仅供应室追溯软件做的好性价比最高，而且在医院信息化系统整体研发上的实力更强也更专业，他家不仅有供应室追溯软件，而且还有电子病历，临床路径，区域医疗，移动护理，体检软件，LIS等系统软件，并且这些系统的各项指标目前都已经走在行业前列。
其他答案2：
追溯系统目前国内市场 深圳市帝龙科技有限公司的相对成熟一些，市场占有率也是最高的！
其他答案3：
南京众点追溯管理系统。
最佳回答：
如果你是销2113售医疗器械的话就需要5261办理医疗器械经营许可证，4102办理这个证有经营场所1653、库房、人员的相关要求，主要根据你经营的医疗器械产品分类，不同的类别有不同的要求。你说的医学证可能是人员要求，现在并没有要求这个，主要是学医相关专业的专科或者本科学历。体外诊断试剂的话，之前要求必须有职业药师，现在已经不要求了。有什么疑问的话联系我吧。
如果生产医疗器械的话办理这个证就很困难了。
其他答案1：
经营企业还是生产企业？没有你说的这个证。办理经营企业许可按照国家药监局医疗器械经营企业许可证管理办法即可。生产许可证按照生产企业管理办法即可。
最佳回答：
第2113三类医疗器械经营许可证新办5261
办理条件：
4102 从事医疗器械经营，应当1653具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
所需材料：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
(一)营业执照复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
注意事项：从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交除以上第八项的材料。
办理流程：
对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;
(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理;
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;
最佳回答：
1.按《2113xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准5261》的要求建立健全4102企业的组织机1653构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2.考查企业现有硬件情况，根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。
最佳回答：
申领《医疗器械经营2113许可证》时需提5261交的材料：
1.《医疗器械经营4102许可证申请表》(原件16531份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
三类医疗器械经营许可证的条件
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
办理医疗器械经营许可证的流程
第一阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）
第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，审核结论将直接影响是否能通过审核，*终影响是企业否能取得经营许可资格）
第三阶段：审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
其他答案1：
根据2113《医疗器械经营管理办法》第八条5261：从事第三类医疗器4102械经营的，经营企业应当向所在地设区的1653市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
其他答案2：
办理三类医疗器2113械经营许5261可需要什么材料4102
1、营业执照、组织机构代码证复印件1653。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。
希望对你有帮助
其他答案3：
每个地方不一样，具体的要问药监局，而且每个地方要求也不一样
其他答案4：
人员要求：
1、法定代表2113人：身份5261证原件及学历证书4102原件，或无学历证书，提供户口本原件（1653户口本有标注学历情况），个人简历
2、企业负责人：身份证原件及学历证书原件，个人简历
3、质量负责人：身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机专业），相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历
4、质量机构管理负责人：身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复工程技术、检验学、管理、计算机专业），相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历
5、验收员：身份证原件及学历证书原件【中专以上相关专业学历、专业不限】、个人简历
6、体检报告，可用健康证代替（D类）
7、地址要求：使用面积至少45平方，其中仓库15平，经营场地30平
产品要求：三类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、医疗器械经营许可证或生产许可证4、授权书
最佳回答：
办理医疗器械经营许可证需2113要哪些条件：5261
两名相关的医科人4102员（学历大专及大专以上）
含体外诊断试1653剂：要有100平方米的注册地址+60平方米的仓库+20立方的冷库
3类不含体外诊断试剂需要有60平方的仓库及30平方的经营面积
3类（含针刺包、麻醉包）需要100平方仓库和30平方的经营面积
主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作
需要哪些材料：
《医疗器械经营企业许可证申请表》
《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
营业执照原件；公章、代码证
拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明
拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件
其他答案1：
改备案了，，没有许可证了 三级才有。
其他答案2：
首先你要去当地的食品药2113品监督管理局办理5261医疗器械经营许可证4102,其中如果是一类医疗1653器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种(上网可以查到详细目录)可以不办经营许可证,然后去工商注册公司,还有组织机构代码证,税务证等就可以开业了.另外经营医疗器械等你先要了解一下当地药监部门的审批政策,现在要求挺高的.我们单位是经营诊断试剂的.所以熟悉.
其他答案3：
商业用地大于40平，医疗资质人员两名，办公环境 家具 卫生等等符合条件，我这边代办二类医疗器械，职位之便有需要留言
最佳回答：
时间：2013年5月8日—11日 地点：越南首都河内市友谊文化宫
主办：越南卫生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承办：越南国家广告博览公司 （VIETFAIR）
越南医疗进出口股份公司（VIMEDIMEX）
中国承办：深圳市帝龙科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龙科技有限公司（GXIEX）——越方指定中国总代理
西麦克国际展览有限责任公司（CMEC）
中国协办：中国科学器材进出口总公司（国药科器）
广西医疗器械工业公司
东兴市越南语翻译考察旅游为你解答。
其他答案1：
——越南卫生部主办的唯一专2113业医疗展5261！
——独家中国品牌医药、医疗（越南）展4102览会！
第七1653届中国医药制药、医疗器械（越南）展览会
暨2013年越南第20届国际医药制药、医疗器械展览会
同期举办：越南国际医院、医疗用品展览会
越南国际口腔展览会
THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
Vietnam International hospital Exhibition 2012
Vietnam International DENTAL SHOW 2012
时间：2013年5月8日—11日 地点：越南首都河内市友谊文化宫
主办：越南卫生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承办：越南国家广告博览公司 （VIETFAIR）
越南医疗进出口股份公司（VIMEDIMEX）
中国承办：深圳市帝龙科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龙科技有限公司（GXIEX）——越方指定中国总代理
西麦克国际展览有限责任公司（CMEC）
中国协办：中国科学器材进出口总公司（国药科器）
广西医疗器械工业公司
协办：越南工商部 越南药品进出口经营协会
越南计划投资部 越南国家医药总公司
越南医药企业协会 越南卫生部健康教育交流中心
越南卫生部药品管理局 越南河内市卫生厅
越南卫生部医疗设备管理局 越南河内市人民政府
越南卫生部法制司 外国驻越南大使馆商务处
越南卫生部国际合作司 越南驻南宁领事馆商务处
展览范围：
医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、救护设备、诊断设备及用品、眼科仪器及设备、耳鼻喉科设备、口腔治疗设备及耗材、牙科用品和设备、医用试剂及设备，假肢及康复器材、医疗保健品及器材、医疗机构及实验室技术设备、医学信息及技术交流、美容仪器
医药产品：各种中成药、西药、新药、特效药、各种原料药、化学制药、医药中间体、生物制药
传统药：中药、草药等
制药设备：药品的生产设备和技术、药品包装设备、药品包装材料、药品生产、清洗、消毒配置系统
展会介绍：
此展会是由越南卫生部主办，越南国家广告博览公司（VIETFAIR）承办的每年一届的定期性国际展览会，从1994年开始至2013年己是第20届。由于得到了越南卫生部的大力支持，此展览会己培养成为越南国内医疗卫生领域目前规模最大，影响力最强的专业性定期展会，也是东南亚地区知名的专业医疗展览会之一。
近年来，越南医药、医疗市场进口需求量增长迅速，在短短几年时间已吸引了不少中国企业开拓这一市场，并取得了良好的业绩。自2007年组委会首次冠名“中国医药制药、医疗器械（越南）展览会”以来，使得该展会作为越南医药制药、医疗器械行业最专业化的国际性展会的同时也是中国医药、医疗企业开拓越南市场的独家“中国”品牌展。每届展会都吸引了许多中国国内医药、医疗行业中较有名气的大企业参展。2013年将是第六届中国医药、医疗（越南）展览会，将更广泛宣传“中药制药、医疗器械（越南）展览会”，吸引更多的越南专业买家参观，促进中越医疗贸易往来。为满足市场需求，同期将举办：越南国际医院、医疗用品展览会，越南国际口腔展。
2012年中国展团成效卓著：
目前越南医疗市场正处于高速增长时期，在未来3-5年内将投入大量资金用于旧有医疗设备的更新换代，以满足国内日益增长的医疗产业需求！这对中国企业来说孕育了巨大商机，因此自从第一届中国医药、医疗（越南）展览会举办以来，每年都吸引了上百家中国企业参展！
在2012年5月的展会上， 70多家中国企业参展，中国驻越南大使馆胡锁锦商务参赞出席了展会并与中国企业交谈，对展会给予了极高的评价！来自于其他国家参展老客户也悉数到场，这在东南亚市场上都是少见的。展会展出面积达6000多平方米，450个国际标准9平米展位。参展产品涉及各种药品，医疗设备，医疗耗材，制药设备，医用产品等。在为期四天的展会中，中国展团共接待专业观众1.2万多人次，签订了一批贸易合同和合作意向书。中国展团50%为参展老客户，吸引了许多国内较有名气企业参展，如：深圳开立、深圳市帝龙科技有限公司、深圳安科、江苏鱼跃、上海科华、秦皇岛康泰、江苏豪森药业、江苏四环制药等。
中国生产的药品特别是中成药、新特药、原料药、免疫类药等越南无法生产的药品最受客户的欢迎，中国已有几十家药品企业在越南登记注册并销售。越南国家医药总公司、中央第一、第二医药进出口公司都定期到展会上寻求与中国企业的合作！同时中国的医疗设备及医疗用品大受越南客户青昧，由于其国内生产能力几乎是空白，因此大量需求依赖进口，中国的医疗用品、手术设备、制药设备、药品包装、内窥镜设备、医用试剂 、康复仪器、耳鼻喉科治疗仪、齿科治疗仪、心脑电图仪、产科护理设备等都是客户采购的重点，越南的一些大型制药企业及进出口公司每年都定期从展会上采购中国设备。
自2007年以来，已经有许多家中国展商通过这一平台找到了越南代理商及合作伙伴，成功将产品打入越南市场，取得不俗的销售业绩。有些中国企业已经开始在越南市场进行投资，如北京同仁堂、深圳市帝龙科技有限公司等。
2012年展览期间专题活动：
1.越南医药、医疗市场政策介绍会（有中文），中国企业如何开拓越南市场指导介绍。
2.组织中国企业参观越南中央级医院、参观越南制药企业。
越南的专业观众来自于：越南各医药进出口公司、越南各医疗设备进出口公司、越南各中央级医院、越南各省级医院、越南各制药企业、越南各大医疗机构、越南各国营、私营医药产品代理商、越南各国营、私营医疗设备产品代理商。
根据越南卫生部及越南国家广告博览公司的共同授权，深圳市帝龙科技有限公司(CMEC)、深圳市帝龙科技有限公司（HKIEX）深圳市帝龙科技有限公司(GXIEX)作为“第六届中国医药制药、医疗器械（越南）展览会暨越南第19届国际医药制药、医疗器械展览会”的中国承办单位及中国总代理，联合负责中国企业的参展及各项工作。
一、参展手续
1、请各参展商认真填好“参展协议”表格，并将此表传真至组委会，以确认预定展位。
2、我方在收到“参展协议”表格后按报名次序确定展位，在参展单位缴纳全额展位费后，展位预订方可生效，余下费用可在开展两个月前付清，组委会将通知其他相关事宜。
3、确认展位后请将参展商的企业简介、参展产品清单以电子邮件方式发至组委会，要求是中、英文资料各一份。
二、参展费用
1、展位费：国际标准 3×3 m的9M2展位配置包括：三面围板展间，公司英文楣板，地毯，日光灯一盏，咨询台一张，洽谈圆桌一张，椅子4把，220V/5A电源插座一个，中国展区的统一特装。
2、人员费用：A线全程跟团（含签证费、广州—河内往返机票，以及在越南参展期间及展会结束后下龙湾考察7晚8天行程内的食、宿、交通、会议及参观考察费用、出境保险、随团翻译等费用）。
B线展期跟团 （含签证费、广州—河内往返机票，以及在越南参展期间6晚7天行程内的食、宿、交通、会议及参观考察费用、出境保险、随团翻译等费用）。
备注： 不随团参展企业交管理费 800元人民币/企业
3．报名费：按每企业收取（国内外联络，综合服务费）
4、展览期间需聘请翻译的，费用约为20至30美元/天·人，由企业现付给翻译人员。组委会可协助联系。
中小企业国际市场开拓资金”是中国政府为了鼓励和支持国内广大中小企业走出国门，开拓国际市场，而专门拨付的补贴款项。
三、人员出境手续办理要求：
1、参展代表持护照出境越南，签证手续由我方组委会协助办理，参会代表请提供护照原件及一寸彩照二张，并邮寄致我方组委会（注明参加2013越南河内国际医药医疗展）
2、如参展代表持公务护照，则免签证，但需到当地外事办公室办理出国任务通知书。
四、报名截止日期：
由于需向中国贸促总会报批企业出展计划，请各参展企业于2013年3月1日前报名。
五、展品运输：
A类展品：轻便型展品
此类展品是轻便的可随人员携带过境的，要求用行李箱或行李袋包装好，不能用木或纸箱包装，以行李物品申报，重量不应超过20公斤，由参展企业自行携带。
B类展品：数量较大的产品及较大型设备
此类展品需以展品报关，并提前运输至河内，具体的运输办法请致电组委会，此类展品需在3月30日前向组委会申报完毕，运输及海关手续费用由企业自理。
越南政府：鼓励进口、政策优惠
越南国家卫生部对优质的外国医疗设备，持鼓励及欢迎的态度。根据有关规定，约有40种医疗器械产品进口需越政府审批并由越南进口企业申请批文，其余品种不需审批即可自由开展贸易往来。医疗器械属鼓励进口产品，进口关税仅为0-8％，先期进入的一些中国企业已找到了越南的代理商，并在河内或西贡设立了办事处，产品销往越南全国。相对于其他东南亚国家来说，越南政府制定的医疗器械市场准入门槛相对来说并不高。越南目前医疗器械生产企业65家，包括国内及合资回、或外资：医疗器械进出口企业342家（数据来源：越南卫生部2008年）。越南企业生产的主要是医院室内用品、手术室设备、一次性消费品和一些医疗电子设备，如体外胆结石破碎机、X光机、胎儿心率诊听器、半导体激光电子针和心电图设备等，远不能满足越南医疗设备尤其是高级设备市场的需要。
越南医药市场分析：
越南的人均药品消费将从2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我国的邻邦，受中国传统文化的影响很深，越南消费者对于中国出口的著名中成药品牌十分青睐。在诸如治疗糖尿病、妇女痛经、乙肝、肾结石、皮肤疾病、肿瘤、心血管药品等方面，中成药有着较为广泛的“人缘”。2007年8月北京同仁堂正式落户越南，成立的北京同仁堂越南联营公司把最优质的中成药引进越南市场。2006年6月，由中国医药对外贸易公司与越南中央第一制药厂等五家公深圳市帝龙科技有限公司制药厂竣工，总投资额343.5万美元，主要生产头孢类和青霉素类抗生素粉针，在越南属于领先水平，深圳市帝龙科技有限公司接到的药品生产订单，已经提前完成了今年的销售任务。
近年来，越南医药工业发展迅速,医药市场孕育着巨大潜力，目前47%药品靠从国外进口，越南国产药品仅能满足市场53%的用药需求，且大部分为常规药品和低价药品。各类专用药、特效和昂贵药基本上依赖国外进口。越南卫生部平均每年批准1500个药品登记许可证。目前有221个外国公司在越南经营，其中中国占第三位，在印度、法国之后。越南2007年起对外开放药品经营领域，越南药业履行与WTO签署的协议，允许国外药品企业在越南开设分公司。从2008年1月1日起，外资企业（占股51%以下）可以从事药品进出口经营业务；从2009年1月1日起，外国企业可以在越南向有分销权的国内企业直接销售药品。同时药品税率将从现在的0-10%下降0-0.5%。。至08年底，在越南89家达到GMP标准的药厂之中，22家有外资，资金达到1.929亿美元，有40条生产线，产出值达1.58273亿美元，占全国药厂生产的药物总价值的22%左右。
外国在越南投资的医药企业其中有15个为100%外方独资，中国独资的有一家，建在越南海防市，已获得GMP认证并开始投产，联营企业中有17个企业已正式生产，产量占全越南的12% ，经营额占到17% 。212个外国公司已获得在越的药品经营许可证，其中97家设有办事处。中国共30多家药品生产企业获得了在越的经营许可证，以自有品牌进行药品的销售。
越南或将成为我国医疗器械最大买家
关于公众强制医疗保险的新法规在2008年11月通过，并于2009年10月正式生效。越南政府希望该医疗保险在2014年可以覆盖到所有越南民众。此新法规规定了三种医疗保险等级。指定的医疗设施的医疗 保险覆盖全民，其他设施的医疗保险将分别覆盖95%和80%。
越南各级医院设备大都属于上世纪80年代从美国、法国、日本进口的产品，目前，越南政府已经意识到医院的常用医疗设备急需更新换代。越南政府已决定投资45.2万亿盾（合2.5亿美元）并在2009-2013年期间建设新的特种医院、升级现有特种医院设施、升级省属普通医院、发展其他薄弱医疗领域。由于大约有86.5%的医疗设备市场是由国外医疗设备占据的且越南的医疗设备市场增长迅速。新加坡、中国和日本是主要的医疗设备供应国，在2008年这三个国家占据了进口设备43.1%的市场。而越南国内医疗设备的生产仅局限于一些基础物品如针筒、医院病床等，且越南出口医疗设备的总值在2008年仅达到1.855亿美元，其中29.6%出口至日本。
据外电报道，越南医疗系统目前最紧缺的医疗器械产品是“人工肾”（肾透析装置），因为该国有不少病人正在排队等候做血液透析。越南国内企业至今尚未能自行生产出血液透析机。据悉，日本一医疗器械公司3年前在越南胡志明市投资486万美元建立了一家年产50万套人工肾/血液循环器生产厂，目前该公司销售额已达1.075亿美元/年。越南除急需血液透析机外，越南向中国企业主要采购的产品包括：手术器械、制药设备、药品包装设备及材料、各种内窥镜、医用试剂和造影剂、牙科设备、耳鼻眼科治疗设备、心电图仪和脑电图仪、产科护理设备、康复器械、电子重症监护仪、矫形器械（如各种人工关节等）、体外碎（胆结）石设备（如超声波碎石机）、高分辨率X光机、彩色和黑白B超、激光诊疗设备、激光美容仪器、数字式助听器、人造血管、麻醉机、呼吸机等等，以上产品也是越南省市级医院急需的升级换代医疗器械和装备的。
目前越南在国家管理范围内的医疗单位共有13433个，其中公立医院903家，私营医院68家。县级以上医院近2000家。病床总数量202941个床位，每一万人的病床比率为23.81。其中公立的是18.07。（数据来源：越南卫生部2003-2007统计与2008年932家医院检查）如果越南政府真能落实一笔巨大资金对陈旧的医疗器械进行更新，则对我国医疗器械业来说无疑将是一个千载难逢的绝好机会。
1、展位费：国际标准 3×3 m的9M2展位配置包括：三面围板展间，公司英文楣板，地毯，日光灯一盏，咨询台一张，洽谈圆桌一张，椅子4把，220V/5A电源插座一个，中国展区的统一特装。
2、人员费用：A线全程跟团（含签证费、广州—河内往返机票，以及在越南参展期间及展会结束后下龙湾考察7晚8天行程内的食、宿、交通、会议及参观考察费用、出境保险、随团翻译等费用）。
B线展期跟团 （含签证费、广州—河内往返机票，以及在越南参展期间6晚7天行程内的食、宿、交通、会议及参观考察费用、出境保险、随团翻译等费用）。
备注： 不随团参展企业交管理费 800元人民币/企业
3．报名费：按每企业收取（国内外联络，综合服务费）
4、展览期间需聘请翻译的，费用约为20至30美元/天·人，由企业现付给翻译人员。组委会可协助联系。
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发布者:zhongjiang99
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最佳回答：
办理三类医疗器械经营许可2113证需要以下资5261料：
1、第二类医疗器械经营备4102案申请表
2、《营1653业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
其他答案1：
申请三类医疗器械许可证2113的要求：5261
普通三类医疗器械许可证：
1、有4102合乎要求的经营场地（办1653公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
申请三类医疗器械许可证需要的资料：
1、表格；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备产品证书信息；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料。
申请三类医疗器械许可证的流程：
1、受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
2、审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
3、许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
4、送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
其他答案2：
1、一类——2113不用办理医疗器5261械许可证
第一类医疗器械是风险程4102度低、实行1653常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！
其他答案3：
根据2014年21137月30日发布的《医疗器械5261经营监督管理办法》（4102国家食品药品监督管理总局令第8号）规定：1653
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
(一)营业执照和组织机构代码证复印件；
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
(三)组织机构与部门设置说明；
(四)经营范围、经营方式说明；
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
(六)经营设施、设备目录；
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
(九)经办人授权证明；
(十)其他证明材料。
其他答案4：
普通办理，要是走流程的话要几个月，不一定能办下来。详细可以问问 珊瑚医疗。
最佳回答：
你好2113
1、建议放到人才公司，以后考上公务员可5261能会计算工龄。4102也不在乎那一年几十块钱，以后想1653转回来再转回家。
2、市场医疗器械专业很难打擦边球，你可以报考不限专业的岗位，乡镇公务员等，再参加公选和遴选，曲线救国嘛。
3、如果坚持想考公务员，家里压力不大的话，可以全心考公务员。但如果家里条件不好，一时考不上，压力会很大。边工作边读书也可以，但前提是你精力跟得上，有足够的精力和时间来看书。要结合具体情况自己把握。
4、不是警察岗位，视力只要求矫正视力就可以了。而且还有很多报考警察岗位的，是经过笔试、面试后，体检前做的手术，一样体检通过，当的警察。
补充：
1、只要是国家承认的大学专科学历就可以了。
2、不想呆在这个公司，就和辅导员联系下，报到证自己拿着，或办人才代理，把户口迁到人才公司。
希望可以帮助到你，有问题请再追问我。
其他答案1：
可以报考食品药品监督管理局、质检局、进出口检验检疫局、物价局、海关等。
其他答案2：
档案最好不要放在人才！
务员分为省考、国考，每次考试之前都会公布简章及职位表，职位表里有详细的要求，有学历、专业、政治身份、基层工作经验、年龄、性别等，参照要求寻找适合你的职位。
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